khonehman
یک شنبه 21 شهریور 1400, 10:22 صبح
بوتاکس در کرج چیست؟
بوتاکس در کرج (onabotulinumtoxinA) یک سم عصبی تزریقی است که برای درمان میگرن مزمن ، اسپاسم اندام ، هایپر هیدروز زیر بغل ، دیستونی دهانه رحم ، استرابیسم و بلفارواسپاسم استفاده می شود .
بوتاکس در کرج چه عوارضی دارد؟
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
عوارض جانبی بوتاکس در کرج عبارتند از:
بوتاکس در کرج
عکس العمل های آلرژیتیک،
راش،
خارش،
سردرد ،
گردن یا کمر درد ،
سفتی عضلات ،
مشکل بلع ،
تنگی نفس،
حالت تهوع،
اسهال ،
دل درد،
از دست دادن اشتها ،
ضعف عضلانی ،
واکنشهای محل تزریق شامل
کبودی ،
خون ریزی،
درد ،
سرخی،
تورم ، یا
عفونت ،
تب،
سرفه کردن،
گلو درد ،
آبریزش بینی ،
علائم آنفولانزا ،
علائم سرماخوردگی
عفونت های تنفسی،
سرگیجه ،
خواب آلودگی ،
احساس خستگی ،
اضطراب ،
خشکی دهان ،
در گوش شما زنگ می زند ،
افزایش تعریق در نواحی دیگر بغل ،
عفونت های مجاری ادراری ،
سوزش/ ادرار دردناک و
ادرار کردن مشکل .
بوتاکس در کرج
افتادگی پلک ( پتوز ) ، التهاب قرنیه ( کراتیت ) ، خشکی چشم ، خارش چشم ، دوبینی ، سوزش چشم ، اشک ریختن ، افزایش حساسیت به نور ، کاهش پلک زدن و تورم یا کبودی پلک ممکن است هنگام درمان برای بلفارواسپاسم ایجاد شود. به
مقدار مصرف بوتاکس در کرج
بوتاکس در کرج به صورت تزریقی تجویز می شود و دوز بستگی به شرایطی دارد که برای آن استفاده می شود.
چه داروها ، موادی یا مکمل هایی با بوتاکس در کرج تداخل دارند؟
تجویز سم بوتولینوم با سایر عوامل (به عنوان مثال ، آمینوگلیکوزیدها ، curare ) که بر عملکرد عصبی عضلانی تأثیر می گذارد ، ممکن است اثر سم بوتولینوم را افزایش دهد .
بوتاکس در کرج در دوران بارداری و شیردهی
مطالعات کافی در مورد بوتاکس در کرج در زنان باردار وجود ندارد و در مادران شیرده مورد ارزیابی قرار نگرفته است.
اطلاعات تکمیلی
مرکز دارویی عوارض جانبی بوتاکس در کرج ما دید جامعی از اطلاعات دارویی موجود در مورد عوارض جانبی احتمالی هنگام مصرف این دارو ارائه می دهد.
این یک لیست کامل از عوارض جانبی نیست و سایر موارد ممکن است رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. شما ممکن است عوارض جانبی را به FDA در شماره 1-800-FDA-1088 گزارش دهید.
نمایش اسلاید
16 عامل سردرد شگفت انگیز و نکاتی برای تسکین درد به نمایش اسلاید مراجعه کنید
اطلاعات مصرف کننده بوتاکس در کرج
** WEBMDRX_COUPON **
بوتاکس در کرج
در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک ، فوریت های پزشکی را دریافت کنید : کهیر ، خارش ؛ خس خس سینه ، تنفس دشوار ؛ احساس می کنید ممکن است بیهوش شوید ؛ تورم صورت ، لب ها ، زبان یا گلو.
سم بوتولینوم موجود در بوتاکس در کرج می تواند به مناطق دیگر بدن فراتر از محل تزریق گسترش یابد. این امر باعث عوارض جانبی جدی در برخی از افرادی که تزریق سم بوتولینوم را حتی برای اهداف زیبایی تزریق می کنند ، کرده است.
در صورت بروز هر یک از این عوارض جانبی (حداکثر چند ساعت یا چند هفته پس از تزریق) ، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
ضعف غیرعادی یا شدید عضلانی (به ویژه در ناحیه ای از بدن که با دارو تزریق نشده است) ؛
از دست دادن کنترل مثانه ؛
صدای خشن ، مشکل در صحبت کردن یا بلعیدن ؛
افتادگی پلک یا ابرو ؛
تغییرات بینایی ، درد چشم ، خشکی شدید یا تحریک چشم (ممکن است چشم شما به نور حساس تر باشد) ؛
درد یا فشار قفسه سینه ، گسترش درد به فک یا شانه ، ضربان قلب نامنظم ؛
درد یا سوزش هنگام ادرار کردن ، مشکل در تخلیه مثانه ؛
گلو درد ، سرفه ، سفت شدن قفسه سینه ، تنگی نفس ؛ یا
تورم پلک ، پوسته پوسته شدن یا ترشح از چشم ، مشکلات بینایی.
عوارض جانبی شایع ممکن است شامل موارد زیر باشد:
ادرار دردناک یا مشکل ؛
سردرد ، گردن درد ، کمردرد ، درد در بازوها یا پاها ؛
علائم سرماخوردگی مانند گرفتگی بینی ، عطسه ، گلودرد ؛
مشکل در بلع ؛
تب ، لرز ، بدن درد ، علائم آنفولانزا ؛
افزایش تعریق در مناطقی غیر از زیر بغل ؛ یا
کبودی ، خونریزی ، درد ، قرمزی یا تورم در محل تزریق.
بوتاکس در کرج
این یک لیست کامل از عوارض جانبی نیست و سایر موارد ممکن است رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. شما ممکن است عوارض جانبی را به FDA در شماره 1-800-FDA-1088 گزارش دهید.
کل مونوگرافی دقیق بیمار در مورد بوتاکس در کرج (سم بوتولینوم نوع A) را بخوانید
بیشتر بدانید "
پرسش
چه کسانی بیشتر از سردردهای میگرنی رنج می برند؟ به پاسخ مراجعه کنید
اطلاعات حرفه ای بوتاکس در کرج
اثرات جانبی
عوارض جانبی زیر به بوتاکس در کرج (onabotulinumtoxinA) برای تزریق در بخشهای دیگر برچسب زدن با جزئیات بیشتری مورد بحث قرار گرفته است:
گسترش اثرات سمی [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
واکنشهای جانبی جدی با استفاده غیرمجاز [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
واکنشهای حساسیت بالا [موارد منع مصرف و هشدارها و احتیاطات را ببینید]
افزایش خطر اثرات بالینی مهم با اختلالات عصبی عضلانی موجود [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
دیسفاژی و مشکلات تنفسی [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
اثرات ریوی بوتاکس در کرج در بیمارانی که وضعیت تنفسی آنها مختل شده و تحت درمان با اسپاستیسیته یا بیش فعالی دتروسور همراه با بیماری عصبی قرار گرفته اند [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
قرار گرفتن در معرض قرنیه و زخم در بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج برای بلفااراسپاسم [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
خونریزی رتروبولبار در بیماران تحت درمان استرابیسم با بوتاکس در کرج [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
برونشیت و عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی در بیماران تحت درمان با اسپاسم (به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید)
دیس رفلکسی خودکار در بیماران تحت درمان بیش فعالی دتروسور همراه با بیماری عصبی [به اخطارها و احتیاطات مراجعه کنید]
عفونت مجاری ادراری در بیماران مبتلا به مثانه بیش فعال (به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید)
احتباس ادرار در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد مثانه [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
تجربه آزمایشات بالینی
بوتاکس در کرج
از آنجا که آزمایشات بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می شود ، میزان واکنش های نامطلوب مشاهده شده در آزمایشات بالینی یک دارو را نمی توان مستقیماً با نرخ های آزمایشات بالینی یک داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است میزان مشاهده شده در عمل بالینی را نشان ندهد.
بوتاکس در کرج و بوتاکس در کرج Cosmetic حاوی یک ماده فعال یکسان در فرمول مشابه هستند ، اما با علائم و نحوه استفاده متفاوت. بنابراین ، عوارض جانبی مشاهده شده با استفاده از لوازم آرایشی بوتاکس در کرج نیز ممکن است با استفاده از بوتاکس در کرج مشاهده شود.
به طور کلی ، عوارض جانبی در هفته اول پس از تزریق بوتاکس در کرج رخ می دهد و در حالی که به طور کلی گذرا است ، ممکن است چند ماه یا بیشتر طول بکشد. درد موضعی ، عفونت ، التهاب ، حساسیت ، تورم ، اریتم و/یا خونریزی/کبودی ممکن است با تزریق همراه باشد. علائم مرتبط با علائم شبه آنفولانزا (مانند تهوع ، تب ، میالژی) پس از درمان گزارش شده است. درد و/یا اضطراب ناشی از سوزن ممکن است منجر به پاسخ های وازوواگال (از جمله سنکوپ ، افت فشار خون) شود که ممکن است به درمان دارویی مناسب نیاز داشته باشد.
ضعف موضعی ماهیچه (های) تزریق شده نشان دهنده عملکرد دارویی مورد انتظار سم بوتولینوم است. با این حال ، ضعف عضلات مجاور نیز ممکن است به دلیل انتشار سم ایجاد شود [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید].
مثانه بیشفعال
جدول 14 بیشترین عوارض جانبی گزارش شده در کارآزمایی های بالینی دوسوکور و کنترل شده با دارونما را برای مثانه بیش فعال در 12 هفته پس از اولین درمان با بوتاکس در کرج نشان می دهد.
جدول 14: واکنشهای جانبی ≥ 2٪ از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و بیشتر از بیماران تحت درمان با دارونما در 12 هفته اول پس از تزریق داخل وریدی ، در آزمایشات بالینی دوسوکور و کنترل شده با دارونما در بیماران مبتلا به OAB گزارش شده است.
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج 100 واحد
(N = 552)
٪ دارونما
(N = 542)
٪
عفونت مجاری ادراری 18 6
دیسوری 9 7
احتباس ادرار 6 0
باکتریوری 4 2
حجم باقیمانده ادرار* 3 0
*PVR بالا بدون نیاز به کاتتریزاسیون. کاتتریزاسیون برای PVR ≥ 350 میلی لیتر صرف نظر از علائم و برای PVR ≥ 200 میلی لیتر تا <350 میلی لیتر با علائم (به عنوان مثال ، مشکل در تخلیه) مورد نیاز بود.
شیوع بالاتری از عفونت ادراری در بیماران مبتلا به دیابت که با واحد بوتاکس در کرج 100 و دارونما درمان می شوند نسبت به بیماران بدون دیابت مشاهده می شود ، همانطور که در جدول 15 نشان داده شده است.
بوتاکس در کرج
جدول 15: نسبت بیماران مبتلا به عفونت مجاری ادراری پس از تزریق در کارآزمایی های بالینی دوسوکور و کنترل شده با دارونما در OAB با توجه به سابقه دیابت قندی
بیماران مبتلا به دیابت بیماران بدون دیابت
بوتاکس در کرج 100 واحد
(N = 81)
٪ دارونما
(N = 69)
٪ بوتاکس در کرج 100 واحد
(N = 526)
٪ دارونما
(N = 516)
٪
عفونت مجاری ادراری (UTI) 31 12 26 10
بروز عفونت ادراری در بیمارانی که پس از تزریق بوتاکس در کرج بیش از 200 میلی لیتر ادرار باقیمانده پس از خلأ (PVR) تجربه کرده بودند ، در مقایسه با موارد با حداکثر PVR <200 میلی لیتر پس از تزریق بوتاکس در کرج ، به ترتیب 44 vers در مقابل 23 increased افزایش یافت. هیچ تغییر در مشخصات ایمنی کلی با دوز مجدد در طول یک آزمایش آزمایشی باز و غیر قابل کنترل مشاهده نشد.
بیش فعالی دترسور بزرگسالان همراه با یک بیماری عصبی
جدول 16 بیشترین عوارض جانبی گزارش شده در مطالعات دوسوکور و کنترل شده با دارونما را طی 12 هفته تزریق برای بیماران مبتلا به فعالیت بیش از حد دترسور مرتبط با بیماری عصبی تحت درمان با بوتاکس در کرج 200 Unit نشان می دهد.
جدول 16: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2٪ از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و مکررتر از بیماران تحت درمان با دارونما در 12 هفته اول پس از تزریق داخل رحمی در آزمایشات بالینی دوسوکور ، کنترل شده با دارونما
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج 200 واحد
(N = 262)
٪ دارونما
(N = 272)
٪
عفونت مجاری ادراری 24 17
احتباس ادرار 17 3
هماچوری 4 3
عوارض جانبی زیر با واحد بوتاکس در کرج 200 در هر زمان پس از تزریق اولیه و قبل از تزریق مجدد یا خروج از مطالعه گزارش شد (میانگین مدت زمان قرار گرفتن در معرض 44 هفته): عفونت های دستگاه ادراری (49٪) ، احتباس ادرار (17٪) ، یبوست (4)) ، ضعف عضلانی (4)) ، دیسوری (4)) ، سقوط (3)) ، اختلال راه رفتن (3)) و اسپاسم عضلانی (2)).
در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس (MS) که در کارآزمایی های دوسوکور و کنترل شده با دارونما ثبت نام کرده بودند ، میزان سالانه تشدید MS (یعنی تعداد حوادث تشدید MS در هر بیمار در سال) 0.23 برای بوتاکس در کرج و 0.20 برای دارونما بود.
با تکرار دوز هیچ تغییری در مشخصات ایمنی کلی مشاهده نشد.
جدول 17 بیشترین عوارض جانبی گزارش شده را در یک مطالعه 52 هفته ای کنترل شده با دارونما ، دوسوکور پس از تایید با واحد بوتاکس در کرج 100 (مطالعه NDO-3) که در بیماران MS مبتلا به بی اختیاری ادرار به دلیل فعالیت بیش از حد دترسور مرتبط با یک بیماری عصبی انجام شده است ، ارائه می دهد. به این بیماران حداقل با یک عامل آنتی کولینرژیک به اندازه کافی مدیریت نمی شدند و در ابتدا کاتتریز نمی شدند. جدول زیر بیشترین عوارض جانبی گزارش شده در 12 هفته پس از تزریق را ارائه می دهد.
جدول 17: واکنشهای جانبی گزارش شده در یک مطالعه پس از تأیید (NDO-3) توسط> 2٪ از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و مکررتر از بیماران تحت درمان با دارونما در 12 هفته اول پس از تزریق داخل رحمی
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج 100 واحد
(N = 66)
٪ دارونما
(N = 78)
٪
عفونت مجاری ادراری 26 6
باکتریوری 9 5
احتباس ادرار 15 1
دیسوری 5 1
حجم باقیمانده ادرار* 17 1
* PVR بالا بدون نیاز به کاتتریزاسیون. کاتتریزاسیون برای PVR ≥ 350 میلی لیتر صرف نظر از علائم و برای PVR ≥ 200 میلی لیتر تا <350 میلی لیتر با علائم (به عنوان مثال ، مشکل در تخلیه) مورد نیاز بود.
عوارض جانبی زیر با واحد بوتاکس در کرج 100 در هر زمان پس از تزریق اولیه و قبل از تزریق مجدد یا خروج از مطالعه گزارش شده است (مدت متوسط قرار گرفتن در معرض 51 هفته): عفونت های مجاری ادراری (39٪) ، باکتریوری (18٪) ، ادراری احتباس (17)) ، حجم باقی مانده ادرار* (17) ، دیسوری (9)) و هماچوری (5).
بوتاکس در کرج
هیچ تفاوتی در میزان سالانه تشدید MS (یعنی تعداد موارد تشدید کننده MS در هر بیمار در سال) مشاهده نشد (بوتاکس در کرج = 0 ، دارونما = 0.07).
بیش فعالی دترسور کودکان مرتبط با بیماری عصبی
جدول 18 بیشترین واکنش های جانبی گزارش شده را در مطالعه 191622-120 ارائه می دهد ، یک مطالعه دوسوکور ، گروهی موازی که بر روی بیماران اطفال مبتلا به فعالیت بیش از حد دترسور همراه با یک بیماری عصبی انجام شده است. این بیماران حداقل با یک عامل آنتی کولینرژیک به اندازه کافی مدیریت نمی شدند و در ابتدا از کاتتریزاسیون متناوب تمیز استفاده می کردند [به مطالعات بالینی مراجعه کنید]. جدول زیر بیشترین عوارض جانبی گزارش شده در طول 12 هفته پس از تجویز داخل واحد بوتاکس در کرج 200 را ارائه می دهد.
جدول 18: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 3٪ از بیماران اطفال تحت درمان با بوتاکس در کرج در 12 هفته اول پس از تزریق داخل وریدی ، مطالعه 191622-120
واکنش های نامطلوب واحد بوتاکس در کرج 200
(N = 30)
عفونت مجاری ادراری 2 (7))
باکتریوری 6 (20))
لکوسیتوری 2 (7))
هماچوری 1 (3))
با تکرار دوز هیچ تغییری در مشخصات ایمنی کلی مشاهده نشد.
شایع ترین عوارض جانبی در بیمارانی که بوتاکس در کرج 6 U/kg و کمتر از دوز کلی 200 U در مطالعه 19122-120 دریافت کرده بودند عفونت مجاری ادراری (UTI) ، باکتریوری و هماچوری بود.
میگرن مزمن
در کارآزمایی های میگرن مزمن دوسوکور و کنترل شده با دارونما (مطالعه 1 و مطالعه 2) ، میزان قطع در گروه تحت درمان با بوتاکس در کرج 12 درصد و در گروه تحت درمان با دارونما 10 درصد بود. قطع مصرف به دلیل عوارض جانبی در گروه بوتاکس در کرج 4٪ و در گروه دارونما 1٪ بود. شایع ترین عوارض جانبی منجر به قطع مصرف در گروه بوتاکس در کرج گردن درد ، سردرد ، بدتر شدن میگرن ، ضعف عضلانی و پتوز پلک بود.
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده پس از تزریق بوتاکس در کرج برای میگرن مزمن در جدول 19 نشان داده شده است.
بوتاکس در کرج
جدول 19: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2٪ از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و مکررتر از بیماران تحت درمان با دارونما در دو میگرن مزمن دوسویه و کارآزمایی بالینی کنترل شده با دارونما
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج
155 واحد -195 واحد
(N = 687)
٪ دارونما
(N = 692)
٪
اختلالات سیستم عصبی
سردرد 5 3
میگرن 4 3
پارسیس صورت 2 0
اختلالات چشم
پتوز پلک 4 <1
عفونت ها و آلودگی ها
برونشیت 3 2
اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند
گردن درد 9 3
سفتی اسکلتی عضلانی 4 1
ضعف عضلانی 4 <1
میالژیا 3 1
درد اسکلتی عضلانی 3 1
اسپاسم عضلات 2 1
اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز
درد محل تزریق 3 2
اختلالات عروقی
فشار خون 2 1
سایر عوارض جانبی که بیشتر در گروه بوتاکس در کرج در مقایسه با گروه دارونما با فرکانس کمتر از 1 occurred رخ داده و احتمالاً مربوط به بوتاکس در کرج است عبارتند از: سرگیجه ، خشکی چشم ، ادم پلک ، دیسفاژی ، عفونت چشم و درد فک. بدتر شدن شدید میگرن که نیاز به بستری شدن دارد ، تقریباً در 1 of از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج در مطالعه 1 و مطالعه 2 ، معمولاً در هفته اول پس از درمان ، در مقایسه با 0.3 patients از بیماران تحت درمان با دارونما ، رخ داد.
اسپاسمیت اندام فوقانی بزرگسالان
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده بعد از تزریق بوتاکس در کرج برای اسپاسمیت اندام فوقانی بالغ در جدول 20 نشان داده شده است.
جدول 20: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2 of از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و بیشتر از بیماران تحت درمان با دارونما در اسپاسمیت اندام فوقانی بزرگسالان دوسویه کور ، با کارآزمایی بالینی کنترل شده با دارونما گزارش شده است
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج
251 واحد -360 واحد
(N = 115)
٪ بوتاکس در کرج
150 واحد -250 واحد
(N = 188)
٪ بوتاکس در کرج
<150 واحد
(N = 54)
٪ دارونما
(N = 182)
٪
اختلال دستگاه گوارش
حالت تهوع 3 2 2 1
اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز
خستگی 3 2 2 0
عفونت ها و آلودگی ها
برونشیت 3 2 0 1
اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند
درد در ناحیه انتهایی 6 5 9 4
ضعف عضلانی 0 4 2 1
بوتاکس در کرج
بیست و دو بیمار بالغ ، که در مطالعات کنترل شده دارونما دو سو کور ثبت نام کرده بودند ، 400 واحد یا بیشتر بوتاکس در کرج برای درمان اسپاسم اندام فوقانی دریافت کردند. علاوه بر این ، 44 بزرگسال 400 واحد بوتاکس در کرج یا بالاتر را برای چهار درمان متوالی در طول تقریباً یک سال برای درمان اسپاسم اندام فوقانی دریافت کردند. نوع و فراوانی عوارض جانبی مشاهده شده در بیماران تحت درمان با 400 واحد بوتاکس در کرج مشابه مواردی بود که در بیماران تحت درمان با اسپاستیک اندام فوقانی با 360 واحد بوتاکس در کرج گزارش شده بود.
اسپاسمیت اندام تحتانی بزرگسالان
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده پس از تزریق بوتاکس در کرج برای اسپاستیک اندام تحتانی بزرگسالان در جدول 21 نشان داده شده است. دویست و سی و یک بیمار ثبت نام شده در یک مطالعه کنترل شده دارونما دو سو کور (مطالعه 6) 300 واحد تا 400 واحد بوتاکس در کرج دریافت کردند. در مقایسه با 233 بیمار که دارونما دریافت کردند. بیماران بطور متوسط 91 روز پس از تزریق مورد پیگیری قرار گرفتند.
جدول 21: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2٪ از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و بیشتر از بیماران تحت درمان با دارونما در اسپاسیتی اندام تحتانی بزرگسالان دوسوکور ، آزمایش بالینی کنترل شده (مطالعه 6)
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج
(N = 231)
٪ دارونما
(N = 233)
٪
اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند
آرترالژی 3 1
کمردرد 3 2
میالژیا 2 1
عفونت ها و آلودگی ها
عفونت دستگاه تنفسی فوقانی 2 1
اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز
درد محل تزریق 2 1
اسپاسمیت اندام فوقانی کودکان
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده بعد از تزریق بوتاکس در کرج در کودکان 2 تا 17 ساله با اسپاسمی اندام فوقانی در جدول 22 نشان داده شده است. در یک کارآزمایی دوسوکور ، کنترل شده با دارونما (مطالعه 1) ، 78 بیمار با 3 واحد تحت درمان قرار گرفتند. /کیلوگرم بوتاکس در کرج ، و 77 بیمار 6 واحد/کیلوگرم تا حداکثر دوز 200 واحد بوتاکس در کرج دریافت کردند و با 79 بیمار دریافت کننده دارونما مقایسه شدند [به مطالعات بالینی مراجعه کنید]. بیماران بطور متوسط 91 روز پس از تزریق مورد پیگیری قرار گرفتند.
بوتاکس در کرج
جدول 22: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2 B از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج 6 و کیلوگرم و بیشتر از بیماران تحت درمان با دارونما در آزمایشات بالینی اسپاسمیتی اندام فوقانی کودکان دوسویه ، کنترل دارونما (مطالعه 1)
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج
6 واحد/کیلوگرم
(N = 77)
٪ بوتاکس در کرج
3 واحد/کیلوگرم
(N = 78)
٪ دارونما
(N = 79)
٪
عفونت ها و آلودگی ها
عفونت دستگاه تنفسی فوقانی* 17 10 9
اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز
درد محل تزریق 4 3 1
اختلالات دستگاه گوارش
حالت تهوع 4 0 0
یبوست 3 0 1
اختلالات تنفسی ، قفسه سینه و مدیاستین
رینوره 4 0 1
گرفتگی بینی 3 0 1
اختلالات سیستم عصبی
تشنج** 5 1 0
*شامل عفونت دستگاه تنفسی فوقانی و عفونت ویروسی دستگاه تنفسی فوقانی
*شامل تشنج و تشنج جزئی است
اسپاسمیت اندام تحتانی کودکان
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده بعد از تزریق بوتاکس در کرج در کودکان 2 تا 17 ساله با اسپاسمی اندام تحتانی در جدول 23 نشان داده شده است. در یک کارآزمایی دوسوکور و کنترل شده با دارونما (مطالعه 2) ، 126 بیمار با 4 واحد تحت درمان قرار گرفتند. /کیلوگرم بوتاکس در کرج ، و 128 بیمار 8 واحد/کیلوگرم تا حداکثر دوز 300 واحد بوتاکس در کرج دریافت کردند و با 128 بیمار دریافت کننده دارونما مقایسه شدند [به مطالعات بالینی مراجعه کنید]. بیماران بطور متوسط 89 روز پس از تزریق مورد پیگیری قرار گرفتند.
بوتاکس در کرج
جدول 23: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2٪ از بوتاکس در کرج 8 واحد/کیلوگرم بیماران تحت درمان و مکررتر از بیماران تحت درمان با دارونما در کارآزمایی بالینی اسپاسمیتی اندام تحتانی کودکان دوسویه ، کنترل دارونما (مطالعه 2)
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج
8 واحد/کیلوگرم
(N = 128)
٪ بوتاکس در کرج
4 واحد/کیلوگرم
(N = 126)
٪ دارونما
(N = 128)
٪
اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز
اریتم محل تزریق 2 0 0
درد محل تزریق 2 2 0
اختلالات تنفسی ، قفسه سینه و مدیاستین
درد دهان و حلق 2 0 1
آسیب ، مسمومیت و عوارض رویه ای
پیچ خوردگی رباط 2 1 0
سایش پوست 2 0 0
اختلالات متابولیسم و تغذیه
کاهش اشتها 2 0 0
دیستونی گردن رحم
در بیماران دیستونی دهانه رحم که از نظر ایمنی در مطالعات دوسوکور و برچسب باز پس از تزریق بوتاکس در کرج مورد ارزیابی قرار گرفتند ، بیشترین عوارض جانبی گزارش شده دیسفاژی (19٪) ، عفونت تنفسی فوقانی (12٪) ، گردن درد (11٪) و سردرد (11).
سایر حوادث گزارش شده در 2 تا 10 درصد از بیماران در هر مطالعه به ترتیب کاهش موارد عبارتند از: افزایش سرفه ، سندرم آنفولانزا ، کمردرد ، رینیت ، سرگیجه ، فشار خون بالا ، درد در محل تزریق ، استنیا ، خشکی دهان ، اختلال گفتار ، تب ، حالت تهوع و خواب آلودگی. سفتی ، بی حسی ، دوبینی ، پتوز و تنگی نفس گزارش شده است.
دیسفاژی و ضعف عمومی علامتی ممکن است ناشی از گسترش داروسازی بوتاکس در کرج ناشی از انتشار سم در خارج از عضلات تزریق شده باشد [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید].
شایع ترین واکنش جانبی شدید مرتبط با استفاده از تزریق بوتاکس در کرج در بیماران مبتلا به دیستونی گردن ، دیسفاژی است که حدود 20٪ از این موارد نیز تنگی نفس را گزارش می کنند [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]. بیشتر دیسفاژی از نظر شدت خفیف یا متوسط گزارش شده است. با این حال ، ممکن است با علائم و نشانه های شدیدتری همراه باشد [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید].
علاوه بر این ، گزارشات موجود در ادبیات موردی شامل یک بیمار زن است که دو روز پس از تزریق 120 واحد بوتاکس در کرج برای درمان دیستونی دهانه رحم دچار پلکسیوپاتی بازویی شده و گزارش هایی از دیس فونی در بیمارانی که برای دیستونی سرویکس تحت درمان قرار گرفته اند.
هایپرهیدروز اولیه زیر بغل
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده (3-10٪ از بیماران بزرگسال) به دنبال تزریق بوتاکس در کرج در مطالعات دوسوکور شامل درد و خونریزی محل تزریق ، تعریق غیر زیر بغل ، عفونت ، فارنژیت ، سندرم آنفولانزا ، سردرد ، تب ، گردن یا کمر بود. درد ، خارش و اضطراب.
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
داده ها نشان دهنده 346 بیمار در معرض بوتاکس در کرج 50 Unit و 110 بیمار در معرض بوتاکس در کرج 75 Unit در هر زیر بغل است.
بلفارواسپاسم
در مطالعه ای که بر روی بیماران مبتلا به بلفارواسپاسم انجام شد که به طور متوسط 33 واحد از هر چشم (تزریق شده در 3 تا 5 محل) از بوتاکس در کرج تولید می کردند ، بیشترین عوارض جانبی گزارش شده پتوز (21٪) ، کراتیت سطحی (6٪) بود. ، و خشکی چشم (6).
سایر رویدادهای گزارش شده در مطالعات بالینی قبلی به منظور کاهش میزان بروز عبارتند از: تحریک ، اشک ریزش ، لاگوفتالموس ، فتوفوبیا ، اکتروپیون ، کراتیت ، دوبینی ، آنتروپیون ، بثورات پوستی منتشر و تورم موضعی پوست پلک که چندین روز پس از تزریق پلک به طول می انجامد.
در دو مورد اختلال عصبی VII ، کاهش پلک زدن از تزریق بوتاکس در کرج عضله اوربیکولاریس منجر به قرار گرفتن در معرض جدی قرنیه ، نقص مداوم اپیتلیال ، زخم قرنیه و مورد سوراخ شدن قرنیه شد. فلج موضعی صورت ، سنکوپ و تشدید میاستنی گراویس نیز پس از درمان بلفارواسپاسم گزارش شده است.
استرابیسم
ماهیچه های خارج از چشم مجاور محل تزریق می توانند تحت تأثیر قرار گرفته و باعث انحراف عمودی شوند ، به ویژه با دوزهای بالاتر بوتاکس در کرج.
میزان بروز این عوارض جانبی در 2058 فرد بالغ که در مجموع 3650 تزریق استرابیسم افقی دریافت کرده بودند 17 درصد بود.
بوتاکس در کرج
گزارش شده است که بروز پتوز بستگی به محل عضلات تزریق شده ، 1٪ پس از تزریق راست راست ، 16٪ پس از تزریق راست راست و 38٪ پس از تزریق راست راست دارد.
در یک سری از 5587 تزریق ، خونریزی رتروبولبار در 0.3 of موارد رخ داد.
ایمنی زایی
مانند تمام پروتئین های درمانی ، احتمال ایمنی زایی نیز وجود دارد. تشخیص تشکیل آنتی بادی بستگی زیادی به حساسیت و ویژگی روش دارد. علاوه بر این ، بروز مشاهده شده آنتی بادی (از جمله آنتی بادی خنثی کننده) در سنجش ممکن است تحت تأثیر عوامل متعددی از جمله روش سنجش ، رسیدگی به نمونه ، زمان جمع آوری نمونه ، داروهای همزمان و بیماری زمینه ای باشد. به همین دلایل ، مقایسه میزان بروز آنتی بادی های onabotulinumtoxinA در مطالعاتی که در زیر توضیح داده شد با میزان آنتی بادی ها در سایر مطالعات یا سایر محصولات ممکن است گمراه کننده باشد.
در یک مطالعه بلند مدت ، 326 بیمار دیستونی دهانه رحم که به طور متوسط 9 جلسه درمان با فرمول فعلی بوتاکس در کرج تحت درمان قرار گرفتند ، در 4 بیمار (1.2)) آزمایش آنتی بادی مثبت انجام شد. هر 4 نفر از این بیماران در زمان آزمایش مثبت آنتی بادی به درمان بوتاکس در کرج پاسخ دادند. با این حال ، 3 نفر از این بیماران پس از درمان بعدی دچار مقاومت بالینی شدند ، در حالی که بیمار چهارم در بقیه مطالعه به درمان بوتاکس در کرج پاسخ داد.
یک بیمار در بین 445 بیمار مبتلا به هایپرهیدروز (0.2٪) ، دو بیمار در بین 380 بیمار اسپاستیک اندام فوقانی بالغ (0.5٪) ، و هیچ بیمار در بین 406 بیمار مبتلا به میگرن با نمونه های مورد تجزیه و تحلیل ، وجود آنتی بادی های خنثی کننده را نشان نداد.
در یک مطالعه فاز 3 و مطالعه گسترده بر روی بیماران مبتلا به اسپاسمی اندام تحتانی کودکان ، آنتی بادی های خنثی کننده در 2 نفر از 264 بیمار (0.8٪) تحت درمان با بوتاکس در کرج تا 5 چرخه درمانی ایجاد شد. پس از درمانهای بعدی بوتاکس در کرج ، هر دو بیمار همچنان مزایای بالینی را تجربه کردند.
در بیماران مبتلا به مثانه بیش فعال با تجزیه و تحلیل نمونه های دو مرحله فاز 3 و مطالعه گسترش برچسب باز ، آنتی بادی های خنثی کننده در 0 از 954 بیمار (0.0٪) هنگام دریافت دوزهای واحد بوتاکس در کرج 100 و 3 از 260 بیمار (1.2٪) پس از آن ایجاد شدند. دریافت حداقل یک دوز 150 واحد پاسخ به درمان بعدی بوتاکس در کرج پس از تبدیل سرمی در این سه بیمار متفاوت نبود.
در فعالیت بیش از حد دترسور مربوط به بیماران عصبی با نمونه های قابل تجزیه و تحلیل در برنامه توسعه داروهای بزرگسالان (از جمله مطالعه گسترش گسترده) ، آنتی بادی های خنثی کننده در 3 نفر از 300 بیمار (1.0)) پس از دریافت تنها دوزهای بوتاکس در کرج 200 واحد و 5 مورد از 258 مورد توسعه یافتند. بیماران (1.9)) پس از دریافت حداقل یک دوز 300 واحد. به دنبال توسعه آنتی بادی های خنثی کننده در این 8 بیمار ، 4 نفر همچنان از مزایای بالینی برخوردار بودند ، 2 نفر از مزایای بالینی برخوردار نبودند و تأثیر آن بر پاسخ بوتاکس در کرج در 2 بیمار باقی مانده مشخص نیست. در 99 بیمار اطفال که نتیجه اولیه منفی برای اتصال آنتی بادی ها یا خنثی سازی آنتی بادی ها داشتند و حداقل یک ارزش قابل ارزیابی پس از شروع را از یک مطالعه تصادفی دو سو کور و یک مطالعه اکستنشن دو سو کور داشتند ،هیچ بیمار پس از دریافت 50 واحد تا 200 واحد بوتاکس در کرج ، آنتی بادی خنثی کننده ایجاد نکرد.
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
داده ها منعکس کننده بیمارانی است که نتایج آزمایش آنها برای خنثی سازی فعالیت بوتاکس در کرج در آزمایش حفاظت از موش مثبت یا بر اساس آزمایش ELISA غربالگری یا سنجش حفاظت از موش منفی تلقی شد.
بوتاکس در کرج
تشکیل آنتی بادی های خنثی کننده به سم بوتولینوم نوع A ممکن است با غیرفعال کردن فعالیت بیولوژیکی سم ، اثر درمان بوتاکس در کرج را کاهش دهد. عوامل مهم خنثی سازی تشکیل آنتی بادی به خوبی مشخص نشده اند. نتایج برخی از مطالعات نشان می دهد که تزریق بوتاکس در کرج در فواصل مکرر یا در دوزهای بالاتر ممکن است منجر به بروز بیشتر آنتی بادی شود. پتانسیل تشکیل آنتی بادی را می توان با تزریق با کمترین دوز م givenثر در طولانی ترین فواصل ممکن بین تزریق ها به حداقل رساند.
تجربه بازاریابی پس از فروش
عوارض جانبی زیر هنگام استفاده از بوتاکس در کرج پس از تأیید مشخص شده است. از آنجا که این واکنشها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامعلوم گزارش می شوند ، همیشه نمی توان فرکانس آنها را به طور موثق برآورد کرد یا رابطه ای سببی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. این واکنشها عبارتند از: درد شکم. آلوپسی ، از جمله ماداروز ؛ بی اشتهایی ؛ پلکسوپاتی بازویی ؛ عصب کشی/آتروفی عضلات ؛ اسهال ؛ خشکی چشم؛ ادم پلک (پس از تزریق دور چشم) ؛ هایپرهیدروز ؛ hypoacusis ؛ هیپو بی حسی ؛ انقباض موضعی عضلات ؛ بی حالی پارستزی ؛ نوروپاتی محیطی ؛ رادیکولوپاتی ؛ اریتم چند شکلی ، درماتیت پسوریازیس و فوران پسوریازیس ؛ استرابیسم ؛ وزوز گوش ؛ و اختلالات بینایی
پس از درمان با سم بوتولینوم ، گزارشهای خود به خودی از مرگ ، گاهی اوقات با دیسفاژی ، ذات الریه و/یا سایر ناتوانیها یا آنافیلاکسیهای مهم همراه است [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید].
همچنین گزارش هایی از عوارض جانبی مربوط به سیستم قلبی عروقی ، از جمله آریتمی و سکته قلبی ، برخی با پیامدهای کشنده گزارش شده است. برخی از این بیماران دارای عوامل خطر از جمله بیماری های قلبی عروقی بودند. ارتباط دقیق این رویدادها با تزریق سم بوتولینوم ثابت نشده است.
تشنج های جدید یا مکرر نیز گزارش شده است ، معمولاً در بیمارانی که مستعد تجربه این حوادث هستند. ارتباط دقیق این رویدادها با تزریق سم بوتولینوم ثابت نشده است.
سم بوتولینوم توسط نوع خاصی از باکتری ها تولید می شود. در مقادیر بیشتر ، می توانم سمی باشم. با این حال ، فقط دوزهای کوچک و ضعیف تری از سم بوتولینوم برای کاهش چین و چروک صورت استفاده می شود.
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
هر گاه سم بوتولینوم تزریق می شود ، سیگنال های عصبی را که باعث انقباض ماهیچه ها می شود ، مسدود می شود. ماهیچه ها شل می شوند و چین و چروک های ناخواسته را کاهش می دهند. این اثر حدود 3 تا 6 ماه طول می کشد. پس از آن ، ماهیچه ها دوباره حرکت می کنند و چین و چروک ها باز می گردند.
عکس چین و چروک چشم قبل از بوتاکس در کرج
پای کلاغ قبل از تزریق سم بوتولینوم
هرگاه سم بوتولینوم تزریق کنید ، پزشک ممکن است در ابتدا یک کرم بی حس کننده را روی ناحیه بمالد تا بی حس شود. سپس او دارو را به عضلات خاص صورت تزریق می کند. این کار تنها چند دقیقه طول می کشد و می توان درست در مطب پزشک انجام داد. از پزشک خود بپرسید که چه فعالیتهایی باید بلافاصله پس از درمان اجتناب شود.
در هفته اول درمان ، باید متوجه شل شدن ماهیچه ها و کاهش خطوط و چین و چروک صورت شوید. این اثر در عرض 3-6 ماه از بین می رود.
عکس چین و چروک چشم بعد از بوتاکس در کرج
پای کلاغ ها بعد از تزریق سم بوتولینوم
تزریق سم بوتولینوم معمولاً برای کاهش چین و چروک تاثیر است.
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
بوتاکس در کرج (onabotulinumtoxinA) یک سم عصبی تزریقی است که برای درمان میگرن مزمن ، اسپاسم اندام ، هایپر هیدروز زیر بغل ، دیستونی دهانه رحم ، استرابیسم و بلفارواسپاسم استفاده می شود .
بوتاکس در کرج چه عوارضی دارد؟
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
عوارض جانبی بوتاکس در کرج عبارتند از:
بوتاکس در کرج
عکس العمل های آلرژیتیک،
راش،
خارش،
سردرد ،
گردن یا کمر درد ،
سفتی عضلات ،
مشکل بلع ،
تنگی نفس،
حالت تهوع،
اسهال ،
دل درد،
از دست دادن اشتها ،
ضعف عضلانی ،
واکنشهای محل تزریق شامل
کبودی ،
خون ریزی،
درد ،
سرخی،
تورم ، یا
عفونت ،
تب،
سرفه کردن،
گلو درد ،
آبریزش بینی ،
علائم آنفولانزا ،
علائم سرماخوردگی
عفونت های تنفسی،
سرگیجه ،
خواب آلودگی ،
احساس خستگی ،
اضطراب ،
خشکی دهان ،
در گوش شما زنگ می زند ،
افزایش تعریق در نواحی دیگر بغل ،
عفونت های مجاری ادراری ،
سوزش/ ادرار دردناک و
ادرار کردن مشکل .
بوتاکس در کرج
افتادگی پلک ( پتوز ) ، التهاب قرنیه ( کراتیت ) ، خشکی چشم ، خارش چشم ، دوبینی ، سوزش چشم ، اشک ریختن ، افزایش حساسیت به نور ، کاهش پلک زدن و تورم یا کبودی پلک ممکن است هنگام درمان برای بلفارواسپاسم ایجاد شود. به
مقدار مصرف بوتاکس در کرج
بوتاکس در کرج به صورت تزریقی تجویز می شود و دوز بستگی به شرایطی دارد که برای آن استفاده می شود.
چه داروها ، موادی یا مکمل هایی با بوتاکس در کرج تداخل دارند؟
تجویز سم بوتولینوم با سایر عوامل (به عنوان مثال ، آمینوگلیکوزیدها ، curare ) که بر عملکرد عصبی عضلانی تأثیر می گذارد ، ممکن است اثر سم بوتولینوم را افزایش دهد .
بوتاکس در کرج در دوران بارداری و شیردهی
مطالعات کافی در مورد بوتاکس در کرج در زنان باردار وجود ندارد و در مادران شیرده مورد ارزیابی قرار نگرفته است.
اطلاعات تکمیلی
مرکز دارویی عوارض جانبی بوتاکس در کرج ما دید جامعی از اطلاعات دارویی موجود در مورد عوارض جانبی احتمالی هنگام مصرف این دارو ارائه می دهد.
این یک لیست کامل از عوارض جانبی نیست و سایر موارد ممکن است رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. شما ممکن است عوارض جانبی را به FDA در شماره 1-800-FDA-1088 گزارش دهید.
نمایش اسلاید
16 عامل سردرد شگفت انگیز و نکاتی برای تسکین درد به نمایش اسلاید مراجعه کنید
اطلاعات مصرف کننده بوتاکس در کرج
** WEBMDRX_COUPON **
بوتاکس در کرج
در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک ، فوریت های پزشکی را دریافت کنید : کهیر ، خارش ؛ خس خس سینه ، تنفس دشوار ؛ احساس می کنید ممکن است بیهوش شوید ؛ تورم صورت ، لب ها ، زبان یا گلو.
سم بوتولینوم موجود در بوتاکس در کرج می تواند به مناطق دیگر بدن فراتر از محل تزریق گسترش یابد. این امر باعث عوارض جانبی جدی در برخی از افرادی که تزریق سم بوتولینوم را حتی برای اهداف زیبایی تزریق می کنند ، کرده است.
در صورت بروز هر یک از این عوارض جانبی (حداکثر چند ساعت یا چند هفته پس از تزریق) ، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
ضعف غیرعادی یا شدید عضلانی (به ویژه در ناحیه ای از بدن که با دارو تزریق نشده است) ؛
از دست دادن کنترل مثانه ؛
صدای خشن ، مشکل در صحبت کردن یا بلعیدن ؛
افتادگی پلک یا ابرو ؛
تغییرات بینایی ، درد چشم ، خشکی شدید یا تحریک چشم (ممکن است چشم شما به نور حساس تر باشد) ؛
درد یا فشار قفسه سینه ، گسترش درد به فک یا شانه ، ضربان قلب نامنظم ؛
درد یا سوزش هنگام ادرار کردن ، مشکل در تخلیه مثانه ؛
گلو درد ، سرفه ، سفت شدن قفسه سینه ، تنگی نفس ؛ یا
تورم پلک ، پوسته پوسته شدن یا ترشح از چشم ، مشکلات بینایی.
عوارض جانبی شایع ممکن است شامل موارد زیر باشد:
ادرار دردناک یا مشکل ؛
سردرد ، گردن درد ، کمردرد ، درد در بازوها یا پاها ؛
علائم سرماخوردگی مانند گرفتگی بینی ، عطسه ، گلودرد ؛
مشکل در بلع ؛
تب ، لرز ، بدن درد ، علائم آنفولانزا ؛
افزایش تعریق در مناطقی غیر از زیر بغل ؛ یا
کبودی ، خونریزی ، درد ، قرمزی یا تورم در محل تزریق.
بوتاکس در کرج
این یک لیست کامل از عوارض جانبی نیست و سایر موارد ممکن است رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. شما ممکن است عوارض جانبی را به FDA در شماره 1-800-FDA-1088 گزارش دهید.
کل مونوگرافی دقیق بیمار در مورد بوتاکس در کرج (سم بوتولینوم نوع A) را بخوانید
بیشتر بدانید "
پرسش
چه کسانی بیشتر از سردردهای میگرنی رنج می برند؟ به پاسخ مراجعه کنید
اطلاعات حرفه ای بوتاکس در کرج
اثرات جانبی
عوارض جانبی زیر به بوتاکس در کرج (onabotulinumtoxinA) برای تزریق در بخشهای دیگر برچسب زدن با جزئیات بیشتری مورد بحث قرار گرفته است:
گسترش اثرات سمی [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
واکنشهای جانبی جدی با استفاده غیرمجاز [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
واکنشهای حساسیت بالا [موارد منع مصرف و هشدارها و احتیاطات را ببینید]
افزایش خطر اثرات بالینی مهم با اختلالات عصبی عضلانی موجود [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
دیسفاژی و مشکلات تنفسی [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
اثرات ریوی بوتاکس در کرج در بیمارانی که وضعیت تنفسی آنها مختل شده و تحت درمان با اسپاستیسیته یا بیش فعالی دتروسور همراه با بیماری عصبی قرار گرفته اند [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
قرار گرفتن در معرض قرنیه و زخم در بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج برای بلفااراسپاسم [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
خونریزی رتروبولبار در بیماران تحت درمان استرابیسم با بوتاکس در کرج [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
برونشیت و عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی در بیماران تحت درمان با اسپاسم (به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید)
دیس رفلکسی خودکار در بیماران تحت درمان بیش فعالی دتروسور همراه با بیماری عصبی [به اخطارها و احتیاطات مراجعه کنید]
عفونت مجاری ادراری در بیماران مبتلا به مثانه بیش فعال (به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید)
احتباس ادرار در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد مثانه [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
تجربه آزمایشات بالینی
بوتاکس در کرج
از آنجا که آزمایشات بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می شود ، میزان واکنش های نامطلوب مشاهده شده در آزمایشات بالینی یک دارو را نمی توان مستقیماً با نرخ های آزمایشات بالینی یک داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است میزان مشاهده شده در عمل بالینی را نشان ندهد.
بوتاکس در کرج و بوتاکس در کرج Cosmetic حاوی یک ماده فعال یکسان در فرمول مشابه هستند ، اما با علائم و نحوه استفاده متفاوت. بنابراین ، عوارض جانبی مشاهده شده با استفاده از لوازم آرایشی بوتاکس در کرج نیز ممکن است با استفاده از بوتاکس در کرج مشاهده شود.
به طور کلی ، عوارض جانبی در هفته اول پس از تزریق بوتاکس در کرج رخ می دهد و در حالی که به طور کلی گذرا است ، ممکن است چند ماه یا بیشتر طول بکشد. درد موضعی ، عفونت ، التهاب ، حساسیت ، تورم ، اریتم و/یا خونریزی/کبودی ممکن است با تزریق همراه باشد. علائم مرتبط با علائم شبه آنفولانزا (مانند تهوع ، تب ، میالژی) پس از درمان گزارش شده است. درد و/یا اضطراب ناشی از سوزن ممکن است منجر به پاسخ های وازوواگال (از جمله سنکوپ ، افت فشار خون) شود که ممکن است به درمان دارویی مناسب نیاز داشته باشد.
ضعف موضعی ماهیچه (های) تزریق شده نشان دهنده عملکرد دارویی مورد انتظار سم بوتولینوم است. با این حال ، ضعف عضلات مجاور نیز ممکن است به دلیل انتشار سم ایجاد شود [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید].
مثانه بیشفعال
جدول 14 بیشترین عوارض جانبی گزارش شده در کارآزمایی های بالینی دوسوکور و کنترل شده با دارونما را برای مثانه بیش فعال در 12 هفته پس از اولین درمان با بوتاکس در کرج نشان می دهد.
جدول 14: واکنشهای جانبی ≥ 2٪ از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و بیشتر از بیماران تحت درمان با دارونما در 12 هفته اول پس از تزریق داخل وریدی ، در آزمایشات بالینی دوسوکور و کنترل شده با دارونما در بیماران مبتلا به OAB گزارش شده است.
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج 100 واحد
(N = 552)
٪ دارونما
(N = 542)
٪
عفونت مجاری ادراری 18 6
دیسوری 9 7
احتباس ادرار 6 0
باکتریوری 4 2
حجم باقیمانده ادرار* 3 0
*PVR بالا بدون نیاز به کاتتریزاسیون. کاتتریزاسیون برای PVR ≥ 350 میلی لیتر صرف نظر از علائم و برای PVR ≥ 200 میلی لیتر تا <350 میلی لیتر با علائم (به عنوان مثال ، مشکل در تخلیه) مورد نیاز بود.
شیوع بالاتری از عفونت ادراری در بیماران مبتلا به دیابت که با واحد بوتاکس در کرج 100 و دارونما درمان می شوند نسبت به بیماران بدون دیابت مشاهده می شود ، همانطور که در جدول 15 نشان داده شده است.
بوتاکس در کرج
جدول 15: نسبت بیماران مبتلا به عفونت مجاری ادراری پس از تزریق در کارآزمایی های بالینی دوسوکور و کنترل شده با دارونما در OAB با توجه به سابقه دیابت قندی
بیماران مبتلا به دیابت بیماران بدون دیابت
بوتاکس در کرج 100 واحد
(N = 81)
٪ دارونما
(N = 69)
٪ بوتاکس در کرج 100 واحد
(N = 526)
٪ دارونما
(N = 516)
٪
عفونت مجاری ادراری (UTI) 31 12 26 10
بروز عفونت ادراری در بیمارانی که پس از تزریق بوتاکس در کرج بیش از 200 میلی لیتر ادرار باقیمانده پس از خلأ (PVR) تجربه کرده بودند ، در مقایسه با موارد با حداکثر PVR <200 میلی لیتر پس از تزریق بوتاکس در کرج ، به ترتیب 44 vers در مقابل 23 increased افزایش یافت. هیچ تغییر در مشخصات ایمنی کلی با دوز مجدد در طول یک آزمایش آزمایشی باز و غیر قابل کنترل مشاهده نشد.
بیش فعالی دترسور بزرگسالان همراه با یک بیماری عصبی
جدول 16 بیشترین عوارض جانبی گزارش شده در مطالعات دوسوکور و کنترل شده با دارونما را طی 12 هفته تزریق برای بیماران مبتلا به فعالیت بیش از حد دترسور مرتبط با بیماری عصبی تحت درمان با بوتاکس در کرج 200 Unit نشان می دهد.
جدول 16: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2٪ از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و مکررتر از بیماران تحت درمان با دارونما در 12 هفته اول پس از تزریق داخل رحمی در آزمایشات بالینی دوسوکور ، کنترل شده با دارونما
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج 200 واحد
(N = 262)
٪ دارونما
(N = 272)
٪
عفونت مجاری ادراری 24 17
احتباس ادرار 17 3
هماچوری 4 3
عوارض جانبی زیر با واحد بوتاکس در کرج 200 در هر زمان پس از تزریق اولیه و قبل از تزریق مجدد یا خروج از مطالعه گزارش شد (میانگین مدت زمان قرار گرفتن در معرض 44 هفته): عفونت های دستگاه ادراری (49٪) ، احتباس ادرار (17٪) ، یبوست (4)) ، ضعف عضلانی (4)) ، دیسوری (4)) ، سقوط (3)) ، اختلال راه رفتن (3)) و اسپاسم عضلانی (2)).
در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس (MS) که در کارآزمایی های دوسوکور و کنترل شده با دارونما ثبت نام کرده بودند ، میزان سالانه تشدید MS (یعنی تعداد حوادث تشدید MS در هر بیمار در سال) 0.23 برای بوتاکس در کرج و 0.20 برای دارونما بود.
با تکرار دوز هیچ تغییری در مشخصات ایمنی کلی مشاهده نشد.
جدول 17 بیشترین عوارض جانبی گزارش شده را در یک مطالعه 52 هفته ای کنترل شده با دارونما ، دوسوکور پس از تایید با واحد بوتاکس در کرج 100 (مطالعه NDO-3) که در بیماران MS مبتلا به بی اختیاری ادرار به دلیل فعالیت بیش از حد دترسور مرتبط با یک بیماری عصبی انجام شده است ، ارائه می دهد. به این بیماران حداقل با یک عامل آنتی کولینرژیک به اندازه کافی مدیریت نمی شدند و در ابتدا کاتتریز نمی شدند. جدول زیر بیشترین عوارض جانبی گزارش شده در 12 هفته پس از تزریق را ارائه می دهد.
جدول 17: واکنشهای جانبی گزارش شده در یک مطالعه پس از تأیید (NDO-3) توسط> 2٪ از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و مکررتر از بیماران تحت درمان با دارونما در 12 هفته اول پس از تزریق داخل رحمی
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج 100 واحد
(N = 66)
٪ دارونما
(N = 78)
٪
عفونت مجاری ادراری 26 6
باکتریوری 9 5
احتباس ادرار 15 1
دیسوری 5 1
حجم باقیمانده ادرار* 17 1
* PVR بالا بدون نیاز به کاتتریزاسیون. کاتتریزاسیون برای PVR ≥ 350 میلی لیتر صرف نظر از علائم و برای PVR ≥ 200 میلی لیتر تا <350 میلی لیتر با علائم (به عنوان مثال ، مشکل در تخلیه) مورد نیاز بود.
عوارض جانبی زیر با واحد بوتاکس در کرج 100 در هر زمان پس از تزریق اولیه و قبل از تزریق مجدد یا خروج از مطالعه گزارش شده است (مدت متوسط قرار گرفتن در معرض 51 هفته): عفونت های مجاری ادراری (39٪) ، باکتریوری (18٪) ، ادراری احتباس (17)) ، حجم باقی مانده ادرار* (17) ، دیسوری (9)) و هماچوری (5).
بوتاکس در کرج
هیچ تفاوتی در میزان سالانه تشدید MS (یعنی تعداد موارد تشدید کننده MS در هر بیمار در سال) مشاهده نشد (بوتاکس در کرج = 0 ، دارونما = 0.07).
بیش فعالی دترسور کودکان مرتبط با بیماری عصبی
جدول 18 بیشترین واکنش های جانبی گزارش شده را در مطالعه 191622-120 ارائه می دهد ، یک مطالعه دوسوکور ، گروهی موازی که بر روی بیماران اطفال مبتلا به فعالیت بیش از حد دترسور همراه با یک بیماری عصبی انجام شده است. این بیماران حداقل با یک عامل آنتی کولینرژیک به اندازه کافی مدیریت نمی شدند و در ابتدا از کاتتریزاسیون متناوب تمیز استفاده می کردند [به مطالعات بالینی مراجعه کنید]. جدول زیر بیشترین عوارض جانبی گزارش شده در طول 12 هفته پس از تجویز داخل واحد بوتاکس در کرج 200 را ارائه می دهد.
جدول 18: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 3٪ از بیماران اطفال تحت درمان با بوتاکس در کرج در 12 هفته اول پس از تزریق داخل وریدی ، مطالعه 191622-120
واکنش های نامطلوب واحد بوتاکس در کرج 200
(N = 30)
عفونت مجاری ادراری 2 (7))
باکتریوری 6 (20))
لکوسیتوری 2 (7))
هماچوری 1 (3))
با تکرار دوز هیچ تغییری در مشخصات ایمنی کلی مشاهده نشد.
شایع ترین عوارض جانبی در بیمارانی که بوتاکس در کرج 6 U/kg و کمتر از دوز کلی 200 U در مطالعه 19122-120 دریافت کرده بودند عفونت مجاری ادراری (UTI) ، باکتریوری و هماچوری بود.
میگرن مزمن
در کارآزمایی های میگرن مزمن دوسوکور و کنترل شده با دارونما (مطالعه 1 و مطالعه 2) ، میزان قطع در گروه تحت درمان با بوتاکس در کرج 12 درصد و در گروه تحت درمان با دارونما 10 درصد بود. قطع مصرف به دلیل عوارض جانبی در گروه بوتاکس در کرج 4٪ و در گروه دارونما 1٪ بود. شایع ترین عوارض جانبی منجر به قطع مصرف در گروه بوتاکس در کرج گردن درد ، سردرد ، بدتر شدن میگرن ، ضعف عضلانی و پتوز پلک بود.
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده پس از تزریق بوتاکس در کرج برای میگرن مزمن در جدول 19 نشان داده شده است.
بوتاکس در کرج
جدول 19: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2٪ از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و مکررتر از بیماران تحت درمان با دارونما در دو میگرن مزمن دوسویه و کارآزمایی بالینی کنترل شده با دارونما
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج
155 واحد -195 واحد
(N = 687)
٪ دارونما
(N = 692)
٪
اختلالات سیستم عصبی
سردرد 5 3
میگرن 4 3
پارسیس صورت 2 0
اختلالات چشم
پتوز پلک 4 <1
عفونت ها و آلودگی ها
برونشیت 3 2
اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند
گردن درد 9 3
سفتی اسکلتی عضلانی 4 1
ضعف عضلانی 4 <1
میالژیا 3 1
درد اسکلتی عضلانی 3 1
اسپاسم عضلات 2 1
اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز
درد محل تزریق 3 2
اختلالات عروقی
فشار خون 2 1
سایر عوارض جانبی که بیشتر در گروه بوتاکس در کرج در مقایسه با گروه دارونما با فرکانس کمتر از 1 occurred رخ داده و احتمالاً مربوط به بوتاکس در کرج است عبارتند از: سرگیجه ، خشکی چشم ، ادم پلک ، دیسفاژی ، عفونت چشم و درد فک. بدتر شدن شدید میگرن که نیاز به بستری شدن دارد ، تقریباً در 1 of از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج در مطالعه 1 و مطالعه 2 ، معمولاً در هفته اول پس از درمان ، در مقایسه با 0.3 patients از بیماران تحت درمان با دارونما ، رخ داد.
اسپاسمیت اندام فوقانی بزرگسالان
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده بعد از تزریق بوتاکس در کرج برای اسپاسمیت اندام فوقانی بالغ در جدول 20 نشان داده شده است.
جدول 20: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2 of از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و بیشتر از بیماران تحت درمان با دارونما در اسپاسمیت اندام فوقانی بزرگسالان دوسویه کور ، با کارآزمایی بالینی کنترل شده با دارونما گزارش شده است
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج
251 واحد -360 واحد
(N = 115)
٪ بوتاکس در کرج
150 واحد -250 واحد
(N = 188)
٪ بوتاکس در کرج
<150 واحد
(N = 54)
٪ دارونما
(N = 182)
٪
اختلال دستگاه گوارش
حالت تهوع 3 2 2 1
اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز
خستگی 3 2 2 0
عفونت ها و آلودگی ها
برونشیت 3 2 0 1
اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند
درد در ناحیه انتهایی 6 5 9 4
ضعف عضلانی 0 4 2 1
بوتاکس در کرج
بیست و دو بیمار بالغ ، که در مطالعات کنترل شده دارونما دو سو کور ثبت نام کرده بودند ، 400 واحد یا بیشتر بوتاکس در کرج برای درمان اسپاسم اندام فوقانی دریافت کردند. علاوه بر این ، 44 بزرگسال 400 واحد بوتاکس در کرج یا بالاتر را برای چهار درمان متوالی در طول تقریباً یک سال برای درمان اسپاسم اندام فوقانی دریافت کردند. نوع و فراوانی عوارض جانبی مشاهده شده در بیماران تحت درمان با 400 واحد بوتاکس در کرج مشابه مواردی بود که در بیماران تحت درمان با اسپاستیک اندام فوقانی با 360 واحد بوتاکس در کرج گزارش شده بود.
اسپاسمیت اندام تحتانی بزرگسالان
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده پس از تزریق بوتاکس در کرج برای اسپاستیک اندام تحتانی بزرگسالان در جدول 21 نشان داده شده است. دویست و سی و یک بیمار ثبت نام شده در یک مطالعه کنترل شده دارونما دو سو کور (مطالعه 6) 300 واحد تا 400 واحد بوتاکس در کرج دریافت کردند. در مقایسه با 233 بیمار که دارونما دریافت کردند. بیماران بطور متوسط 91 روز پس از تزریق مورد پیگیری قرار گرفتند.
جدول 21: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2٪ از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج و بیشتر از بیماران تحت درمان با دارونما در اسپاسیتی اندام تحتانی بزرگسالان دوسوکور ، آزمایش بالینی کنترل شده (مطالعه 6)
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج
(N = 231)
٪ دارونما
(N = 233)
٪
اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند
آرترالژی 3 1
کمردرد 3 2
میالژیا 2 1
عفونت ها و آلودگی ها
عفونت دستگاه تنفسی فوقانی 2 1
اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز
درد محل تزریق 2 1
اسپاسمیت اندام فوقانی کودکان
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده بعد از تزریق بوتاکس در کرج در کودکان 2 تا 17 ساله با اسپاسمی اندام فوقانی در جدول 22 نشان داده شده است. در یک کارآزمایی دوسوکور ، کنترل شده با دارونما (مطالعه 1) ، 78 بیمار با 3 واحد تحت درمان قرار گرفتند. /کیلوگرم بوتاکس در کرج ، و 77 بیمار 6 واحد/کیلوگرم تا حداکثر دوز 200 واحد بوتاکس در کرج دریافت کردند و با 79 بیمار دریافت کننده دارونما مقایسه شدند [به مطالعات بالینی مراجعه کنید]. بیماران بطور متوسط 91 روز پس از تزریق مورد پیگیری قرار گرفتند.
بوتاکس در کرج
جدول 22: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2 B از بیماران تحت درمان با بوتاکس در کرج 6 و کیلوگرم و بیشتر از بیماران تحت درمان با دارونما در آزمایشات بالینی اسپاسمیتی اندام فوقانی کودکان دوسویه ، کنترل دارونما (مطالعه 1)
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج
6 واحد/کیلوگرم
(N = 77)
٪ بوتاکس در کرج
3 واحد/کیلوگرم
(N = 78)
٪ دارونما
(N = 79)
٪
عفونت ها و آلودگی ها
عفونت دستگاه تنفسی فوقانی* 17 10 9
اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز
درد محل تزریق 4 3 1
اختلالات دستگاه گوارش
حالت تهوع 4 0 0
یبوست 3 0 1
اختلالات تنفسی ، قفسه سینه و مدیاستین
رینوره 4 0 1
گرفتگی بینی 3 0 1
اختلالات سیستم عصبی
تشنج** 5 1 0
*شامل عفونت دستگاه تنفسی فوقانی و عفونت ویروسی دستگاه تنفسی فوقانی
*شامل تشنج و تشنج جزئی است
اسپاسمیت اندام تحتانی کودکان
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده بعد از تزریق بوتاکس در کرج در کودکان 2 تا 17 ساله با اسپاسمی اندام تحتانی در جدول 23 نشان داده شده است. در یک کارآزمایی دوسوکور و کنترل شده با دارونما (مطالعه 2) ، 126 بیمار با 4 واحد تحت درمان قرار گرفتند. /کیلوگرم بوتاکس در کرج ، و 128 بیمار 8 واحد/کیلوگرم تا حداکثر دوز 300 واحد بوتاکس در کرج دریافت کردند و با 128 بیمار دریافت کننده دارونما مقایسه شدند [به مطالعات بالینی مراجعه کنید]. بیماران بطور متوسط 89 روز پس از تزریق مورد پیگیری قرار گرفتند.
بوتاکس در کرج
جدول 23: واکنشهای جانبی گزارش شده توسط ≥ 2٪ از بوتاکس در کرج 8 واحد/کیلوگرم بیماران تحت درمان و مکررتر از بیماران تحت درمان با دارونما در کارآزمایی بالینی اسپاسمیتی اندام تحتانی کودکان دوسویه ، کنترل دارونما (مطالعه 2)
واکنش های نامطلوب بوتاکس در کرج
8 واحد/کیلوگرم
(N = 128)
٪ بوتاکس در کرج
4 واحد/کیلوگرم
(N = 126)
٪ دارونما
(N = 128)
٪
اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز
اریتم محل تزریق 2 0 0
درد محل تزریق 2 2 0
اختلالات تنفسی ، قفسه سینه و مدیاستین
درد دهان و حلق 2 0 1
آسیب ، مسمومیت و عوارض رویه ای
پیچ خوردگی رباط 2 1 0
سایش پوست 2 0 0
اختلالات متابولیسم و تغذیه
کاهش اشتها 2 0 0
دیستونی گردن رحم
در بیماران دیستونی دهانه رحم که از نظر ایمنی در مطالعات دوسوکور و برچسب باز پس از تزریق بوتاکس در کرج مورد ارزیابی قرار گرفتند ، بیشترین عوارض جانبی گزارش شده دیسفاژی (19٪) ، عفونت تنفسی فوقانی (12٪) ، گردن درد (11٪) و سردرد (11).
سایر حوادث گزارش شده در 2 تا 10 درصد از بیماران در هر مطالعه به ترتیب کاهش موارد عبارتند از: افزایش سرفه ، سندرم آنفولانزا ، کمردرد ، رینیت ، سرگیجه ، فشار خون بالا ، درد در محل تزریق ، استنیا ، خشکی دهان ، اختلال گفتار ، تب ، حالت تهوع و خواب آلودگی. سفتی ، بی حسی ، دوبینی ، پتوز و تنگی نفس گزارش شده است.
دیسفاژی و ضعف عمومی علامتی ممکن است ناشی از گسترش داروسازی بوتاکس در کرج ناشی از انتشار سم در خارج از عضلات تزریق شده باشد [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید].
شایع ترین واکنش جانبی شدید مرتبط با استفاده از تزریق بوتاکس در کرج در بیماران مبتلا به دیستونی گردن ، دیسفاژی است که حدود 20٪ از این موارد نیز تنگی نفس را گزارش می کنند [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید]. بیشتر دیسفاژی از نظر شدت خفیف یا متوسط گزارش شده است. با این حال ، ممکن است با علائم و نشانه های شدیدتری همراه باشد [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید].
علاوه بر این ، گزارشات موجود در ادبیات موردی شامل یک بیمار زن است که دو روز پس از تزریق 120 واحد بوتاکس در کرج برای درمان دیستونی دهانه رحم دچار پلکسیوپاتی بازویی شده و گزارش هایی از دیس فونی در بیمارانی که برای دیستونی سرویکس تحت درمان قرار گرفته اند.
هایپرهیدروز اولیه زیر بغل
بیشترین عوارض جانبی گزارش شده (3-10٪ از بیماران بزرگسال) به دنبال تزریق بوتاکس در کرج در مطالعات دوسوکور شامل درد و خونریزی محل تزریق ، تعریق غیر زیر بغل ، عفونت ، فارنژیت ، سندرم آنفولانزا ، سردرد ، تب ، گردن یا کمر بود. درد ، خارش و اضطراب.
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
داده ها نشان دهنده 346 بیمار در معرض بوتاکس در کرج 50 Unit و 110 بیمار در معرض بوتاکس در کرج 75 Unit در هر زیر بغل است.
بلفارواسپاسم
در مطالعه ای که بر روی بیماران مبتلا به بلفارواسپاسم انجام شد که به طور متوسط 33 واحد از هر چشم (تزریق شده در 3 تا 5 محل) از بوتاکس در کرج تولید می کردند ، بیشترین عوارض جانبی گزارش شده پتوز (21٪) ، کراتیت سطحی (6٪) بود. ، و خشکی چشم (6).
سایر رویدادهای گزارش شده در مطالعات بالینی قبلی به منظور کاهش میزان بروز عبارتند از: تحریک ، اشک ریزش ، لاگوفتالموس ، فتوفوبیا ، اکتروپیون ، کراتیت ، دوبینی ، آنتروپیون ، بثورات پوستی منتشر و تورم موضعی پوست پلک که چندین روز پس از تزریق پلک به طول می انجامد.
در دو مورد اختلال عصبی VII ، کاهش پلک زدن از تزریق بوتاکس در کرج عضله اوربیکولاریس منجر به قرار گرفتن در معرض جدی قرنیه ، نقص مداوم اپیتلیال ، زخم قرنیه و مورد سوراخ شدن قرنیه شد. فلج موضعی صورت ، سنکوپ و تشدید میاستنی گراویس نیز پس از درمان بلفارواسپاسم گزارش شده است.
استرابیسم
ماهیچه های خارج از چشم مجاور محل تزریق می توانند تحت تأثیر قرار گرفته و باعث انحراف عمودی شوند ، به ویژه با دوزهای بالاتر بوتاکس در کرج.
میزان بروز این عوارض جانبی در 2058 فرد بالغ که در مجموع 3650 تزریق استرابیسم افقی دریافت کرده بودند 17 درصد بود.
بوتاکس در کرج
گزارش شده است که بروز پتوز بستگی به محل عضلات تزریق شده ، 1٪ پس از تزریق راست راست ، 16٪ پس از تزریق راست راست و 38٪ پس از تزریق راست راست دارد.
در یک سری از 5587 تزریق ، خونریزی رتروبولبار در 0.3 of موارد رخ داد.
ایمنی زایی
مانند تمام پروتئین های درمانی ، احتمال ایمنی زایی نیز وجود دارد. تشخیص تشکیل آنتی بادی بستگی زیادی به حساسیت و ویژگی روش دارد. علاوه بر این ، بروز مشاهده شده آنتی بادی (از جمله آنتی بادی خنثی کننده) در سنجش ممکن است تحت تأثیر عوامل متعددی از جمله روش سنجش ، رسیدگی به نمونه ، زمان جمع آوری نمونه ، داروهای همزمان و بیماری زمینه ای باشد. به همین دلایل ، مقایسه میزان بروز آنتی بادی های onabotulinumtoxinA در مطالعاتی که در زیر توضیح داده شد با میزان آنتی بادی ها در سایر مطالعات یا سایر محصولات ممکن است گمراه کننده باشد.
در یک مطالعه بلند مدت ، 326 بیمار دیستونی دهانه رحم که به طور متوسط 9 جلسه درمان با فرمول فعلی بوتاکس در کرج تحت درمان قرار گرفتند ، در 4 بیمار (1.2)) آزمایش آنتی بادی مثبت انجام شد. هر 4 نفر از این بیماران در زمان آزمایش مثبت آنتی بادی به درمان بوتاکس در کرج پاسخ دادند. با این حال ، 3 نفر از این بیماران پس از درمان بعدی دچار مقاومت بالینی شدند ، در حالی که بیمار چهارم در بقیه مطالعه به درمان بوتاکس در کرج پاسخ داد.
یک بیمار در بین 445 بیمار مبتلا به هایپرهیدروز (0.2٪) ، دو بیمار در بین 380 بیمار اسپاستیک اندام فوقانی بالغ (0.5٪) ، و هیچ بیمار در بین 406 بیمار مبتلا به میگرن با نمونه های مورد تجزیه و تحلیل ، وجود آنتی بادی های خنثی کننده را نشان نداد.
در یک مطالعه فاز 3 و مطالعه گسترده بر روی بیماران مبتلا به اسپاسمی اندام تحتانی کودکان ، آنتی بادی های خنثی کننده در 2 نفر از 264 بیمار (0.8٪) تحت درمان با بوتاکس در کرج تا 5 چرخه درمانی ایجاد شد. پس از درمانهای بعدی بوتاکس در کرج ، هر دو بیمار همچنان مزایای بالینی را تجربه کردند.
در بیماران مبتلا به مثانه بیش فعال با تجزیه و تحلیل نمونه های دو مرحله فاز 3 و مطالعه گسترش برچسب باز ، آنتی بادی های خنثی کننده در 0 از 954 بیمار (0.0٪) هنگام دریافت دوزهای واحد بوتاکس در کرج 100 و 3 از 260 بیمار (1.2٪) پس از آن ایجاد شدند. دریافت حداقل یک دوز 150 واحد پاسخ به درمان بعدی بوتاکس در کرج پس از تبدیل سرمی در این سه بیمار متفاوت نبود.
در فعالیت بیش از حد دترسور مربوط به بیماران عصبی با نمونه های قابل تجزیه و تحلیل در برنامه توسعه داروهای بزرگسالان (از جمله مطالعه گسترش گسترده) ، آنتی بادی های خنثی کننده در 3 نفر از 300 بیمار (1.0)) پس از دریافت تنها دوزهای بوتاکس در کرج 200 واحد و 5 مورد از 258 مورد توسعه یافتند. بیماران (1.9)) پس از دریافت حداقل یک دوز 300 واحد. به دنبال توسعه آنتی بادی های خنثی کننده در این 8 بیمار ، 4 نفر همچنان از مزایای بالینی برخوردار بودند ، 2 نفر از مزایای بالینی برخوردار نبودند و تأثیر آن بر پاسخ بوتاکس در کرج در 2 بیمار باقی مانده مشخص نیست. در 99 بیمار اطفال که نتیجه اولیه منفی برای اتصال آنتی بادی ها یا خنثی سازی آنتی بادی ها داشتند و حداقل یک ارزش قابل ارزیابی پس از شروع را از یک مطالعه تصادفی دو سو کور و یک مطالعه اکستنشن دو سو کور داشتند ،هیچ بیمار پس از دریافت 50 واحد تا 200 واحد بوتاکس در کرج ، آنتی بادی خنثی کننده ایجاد نکرد.
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
داده ها منعکس کننده بیمارانی است که نتایج آزمایش آنها برای خنثی سازی فعالیت بوتاکس در کرج در آزمایش حفاظت از موش مثبت یا بر اساس آزمایش ELISA غربالگری یا سنجش حفاظت از موش منفی تلقی شد.
بوتاکس در کرج
تشکیل آنتی بادی های خنثی کننده به سم بوتولینوم نوع A ممکن است با غیرفعال کردن فعالیت بیولوژیکی سم ، اثر درمان بوتاکس در کرج را کاهش دهد. عوامل مهم خنثی سازی تشکیل آنتی بادی به خوبی مشخص نشده اند. نتایج برخی از مطالعات نشان می دهد که تزریق بوتاکس در کرج در فواصل مکرر یا در دوزهای بالاتر ممکن است منجر به بروز بیشتر آنتی بادی شود. پتانسیل تشکیل آنتی بادی را می توان با تزریق با کمترین دوز م givenثر در طولانی ترین فواصل ممکن بین تزریق ها به حداقل رساند.
تجربه بازاریابی پس از فروش
عوارض جانبی زیر هنگام استفاده از بوتاکس در کرج پس از تأیید مشخص شده است. از آنجا که این واکنشها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامعلوم گزارش می شوند ، همیشه نمی توان فرکانس آنها را به طور موثق برآورد کرد یا رابطه ای سببی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. این واکنشها عبارتند از: درد شکم. آلوپسی ، از جمله ماداروز ؛ بی اشتهایی ؛ پلکسوپاتی بازویی ؛ عصب کشی/آتروفی عضلات ؛ اسهال ؛ خشکی چشم؛ ادم پلک (پس از تزریق دور چشم) ؛ هایپرهیدروز ؛ hypoacusis ؛ هیپو بی حسی ؛ انقباض موضعی عضلات ؛ بی حالی پارستزی ؛ نوروپاتی محیطی ؛ رادیکولوپاتی ؛ اریتم چند شکلی ، درماتیت پسوریازیس و فوران پسوریازیس ؛ استرابیسم ؛ وزوز گوش ؛ و اختلالات بینایی
پس از درمان با سم بوتولینوم ، گزارشهای خود به خودی از مرگ ، گاهی اوقات با دیسفاژی ، ذات الریه و/یا سایر ناتوانیها یا آنافیلاکسیهای مهم همراه است [به هشدارها و احتیاطات مراجعه کنید].
همچنین گزارش هایی از عوارض جانبی مربوط به سیستم قلبی عروقی ، از جمله آریتمی و سکته قلبی ، برخی با پیامدهای کشنده گزارش شده است. برخی از این بیماران دارای عوامل خطر از جمله بیماری های قلبی عروقی بودند. ارتباط دقیق این رویدادها با تزریق سم بوتولینوم ثابت نشده است.
تشنج های جدید یا مکرر نیز گزارش شده است ، معمولاً در بیمارانی که مستعد تجربه این حوادث هستند. ارتباط دقیق این رویدادها با تزریق سم بوتولینوم ثابت نشده است.
سم بوتولینوم توسط نوع خاصی از باکتری ها تولید می شود. در مقادیر بیشتر ، می توانم سمی باشم. با این حال ، فقط دوزهای کوچک و ضعیف تری از سم بوتولینوم برای کاهش چین و چروک صورت استفاده می شود.
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)
هر گاه سم بوتولینوم تزریق می شود ، سیگنال های عصبی را که باعث انقباض ماهیچه ها می شود ، مسدود می شود. ماهیچه ها شل می شوند و چین و چروک های ناخواسته را کاهش می دهند. این اثر حدود 3 تا 6 ماه طول می کشد. پس از آن ، ماهیچه ها دوباره حرکت می کنند و چین و چروک ها باز می گردند.
عکس چین و چروک چشم قبل از بوتاکس در کرج
پای کلاغ قبل از تزریق سم بوتولینوم
هرگاه سم بوتولینوم تزریق کنید ، پزشک ممکن است در ابتدا یک کرم بی حس کننده را روی ناحیه بمالد تا بی حس شود. سپس او دارو را به عضلات خاص صورت تزریق می کند. این کار تنها چند دقیقه طول می کشد و می توان درست در مطب پزشک انجام داد. از پزشک خود بپرسید که چه فعالیتهایی باید بلافاصله پس از درمان اجتناب شود.
در هفته اول درمان ، باید متوجه شل شدن ماهیچه ها و کاهش خطوط و چین و چروک صورت شوید. این اثر در عرض 3-6 ماه از بین می رود.
عکس چین و چروک چشم بعد از بوتاکس در کرج
پای کلاغ ها بعد از تزریق سم بوتولینوم
تزریق سم بوتولینوم معمولاً برای کاهش چین و چروک تاثیر است.
تزریق بوتاکس در کرج (http://beautifulroya.ir/%D8%A8%D9%87%D8%AA%D8%B1%DB%8C%D9%86-%D8%A8%D9%88%D8%AA%D8%A7%DA%A9%D8%B3-%D8%AF%D8%B1-%DA%A9%D8%B1%D8%AC/)